भारत द्वारा विकसित COVID के लिए दुनिया के पहले इंट्रा-नेजल वैक्सीन को 18 और उससे अधिक आयु वर्ग में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) से मंजूरी मिल गई है।
केंद्रीय मंत्री डॉ. जितेंद्र सिंह ने भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) द्वारा कोविड के लिए दुनिया के पहले इंट्रानेजल वैक्सीन के विकास में सहयोग के लिए जैव प्रौद्योगिकी विभाग (BBIL) की भूमिका की सराहना की ।
डॉ. जितेंद्र सिंह ने एक और ऐतिहासिक और ऐतिहासिक फैसले में आज डीबीटी के 14 स्वायत्त संस्थानों को एक सर्वोच्च स्वायत्त निकाय – बायोटेक्नोलॉजी रिसर्च एंड इनोवेशन काउंसिल (बीआरआईसी) बनाने की मंजूरी दे दी, ताकि बायोटेक अनुसंधान के प्रभाव को अधिकतम करने के लिए केंद्रीकृत और एकीकृत शासन प्राप्त किया जा सके।
मंत्री ने दिल्ली में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ इम्यूनोलॉजी में डीबीटी के स्वायत्त संस्थानों की सोसायटी की वार्षिक आम बैठक की अध्यक्षता की
वैक्सीन को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से भारत में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के तहत विषम बूस्टर खुराक के लिए मंजूरी मिली: डॉ जितेंद्र सिंह
मंत्री ने कहा, ब्रिक डीबीटी संस्थानों में विकसित नींव पर निर्माण करेगा ताकि उनके विशिष्ट अनुसंधान जनादेश को बनाए रखते हुए तालमेल को बढ़ावा दिया जा सके और राष्ट्रीय प्राथमिकताओं को संबोधित करते हुए अत्याधुनिक अनुसंधान किया जा सके।
भारत द्वारा विकसित COVID के लिए दुनिया के पहले इंट्रा-नेजल वैक्सीन को 18 और उससे अधिक आयु वर्ग में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) से मंजूरी मिल गई है।
यह बात आज यहां केंद्रीय राज्य मंत्री (स्वतंत्र प्रभार) विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी; राज्य मंत्री (स्वतंत्र प्रभार) पृथ्वी विज्ञान; पीएमओ, कार्मिक, लोक शिकायत, पेंशन, परमाणु ऊर्जा और अंतरिक्ष राज्य मंत्री डॉ जितेंद्र सिंह ने बायोटेक्नोलॉजी विभाग के स्वायत्त संस्थानों की सोसायटी की बैठक की अध्यक्षता करते हुए जैव प्रौद्योगिकी संस्थानों के 14 समाजों को एक में विलय करने के ऐतिहासिक निर्णय के बारे में भी बताया। सुविधाजनक कामकाज, लागत-प्रभावशीलता और एकीकृत कार्यप्रणाली के हित में एकल समाज।
मंत्री ने भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) द्वारा कोविड के लिए दुनिया के पहले इंट्रानेजल वैक्सीन के विकास में सहयोग के लिए जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) और उसके पीएसयू, जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता (बीआईआरएसी) की भूमिका की सराहना की।
डॉ. जितेंद्र सिंह ने बताया कि मिशन कोविड सुरक्षा कार्यक्रम के तहत उत्पाद विकास और नैदानिक परीक्षणों को जैव प्रौद्योगिकी विभाग, भारत सरकार और बाइरैक द्वारा वित्त पोषित किया गया था। इस टीके को प्राथमिक 2 खुराक अनुसूची, सजातीय बूस्टर खुराक के लिए 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के तहत अनुमोदन प्राप्त हुआ।
डॉ. जितेंद्र सिंह ने कहा, प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी के गतिशील नेतृत्व में मिशन कोविड सुरक्षा के माध्यम से भारत के प्रयासों ने न केवल आत्मनिर्भर भारत को मजबूत किया है, बल्कि विज्ञान और प्रौद्योगिकी की ताकत का प्रदर्शन करते हुए दुनिया भर में वैक्सीन विकास और विनिर्माण केंद्र के रूप में भारत की स्थिति को भी मजबूत किया है। मंत्री ने कहा कि यह देश के लिए बड़े गर्व की बात है।
पूरे भारत में 14 परीक्षण स्थलों (बीआईआरएसी द्वारा समर्थित) में ~3100 विषयों में सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए तीसरे चरण के परीक्षण किए गए। ~ 875 विषयों में सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए विषम बूस्टर खुराक अध्ययन आयोजित किए गए थे, जहां BBV154 इंट्रानेजल वैक्सीन की बूस्टर खुराक (तीसरी खुराक) उन प्रतिभागियों का अध्ययन करने के लिए दी गई थी जिन्हें पहले लाइसेंस प्राप्त COVID टीकों के साथ टीका लगाया गया था। नैदानिक परीक्षण पूरे भारत में 9 परीक्षण स्थलों पर किए गए थे। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ इम्यूनोलॉजी (एनआईआई), नई दिल्ली में डीबीटी के एक स्वायत्त संस्थान ने टीके से प्रेरित सार्स-सीओवी-2-विशिष्ट प्रणालीगत और म्यूकोसल सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया परीक्षण की जांच करने के लिए अपने “ह्यूमन इम्यून मॉनिटरिंग एंड टी-सेल इम्यूनोएसे प्लेटफॉर्म” का उपयोग किया। प्रतिभागियों। इंटरएक्टिव रिसर्च स्कूल फॉर हेल्थ अफेयर्स (IRSHA), पुणे (BIRAC द्वारा समर्थित) ने तीन परीक्षण स्थलों से वायरस के लिए एंटीबॉडी को बेअसर करने के टिटर की मात्रा निर्धारित करने के लिए “प्लाक रिडक्शन न्यूट्रलाइजेशन एसे” (PRNT) पूरा किया।
वैरिएंट-विशिष्ट टीकों के तेजी से विकास और आसान नाक वितरण को सक्षम करने के लिए इस टीके का दोहरा लाभ है जो बड़े पैमाने पर टीकाकरण को चिंता के उभरते वेरिएंट से बचाने में सक्षम बनाता है। यह महामारी और महामारी के दौरान बड़े पैमाने पर टीकाकरण में एक महत्वपूर्ण उपकरण बनने का वादा करता है।
वैक्सीन प्री-फ्यूजन स्टेबलाइज्ड स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति की कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है। सफल परिणामों के साथ चरण I, II और III नैदानिक परीक्षणों में इस वैक्सीन उम्मीदवार का मूल्यांकन किया गया था। यह विशेष रूप से नाक की बूंदों के माध्यम से इंट्रानेजल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। नाक वितरण प्रणाली को कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी बनाने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है। आसान भंडारण और वितरण के लिए यह टीका 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है। पूरे भारत में संचालन के साथ गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना सहित भारत भर में कई साइटों पर भारत बायोटेक द्वारा बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित की गई हैं।
डॉ. जितेंद्र सिंह ने एक और ऐतिहासिक और पथ-प्रदर्शक निर्णय में आज जैव प्रौद्योगिकी अनुसंधान के प्रभाव को अधिकतम करने के लिए केंद्रीकृत और एकीकृत शासन प्राप्त करने के लिए एक शीर्ष स्वायत्त निकाय – जैव प्रौद्योगिकी अनुसंधान और नवाचार परिषद (बीआरआईसी) बनाने के लिए डीबीटी के 14 स्वायत्त संस्थानों को शामिल करने की मंजूरी दी।
डॉ जितेंद्र सिंह का यह कदम प्रधानमंत्री मोदी के “न्यूनतम सरकार, अधिकतम शासन” के दृष्टिकोण के साथ-साथ लागत में कटौती और प्रभावी परिणाम के लिए विचारों और संस्थानों के अधिक से अधिक एकीकरण के उनके आह्वान के लिए एक श्रद्धांजलि है।
डॉ. जितेंद्र सिंह ने बताया कि डीबीटी संस्थानों का पुनर्गठन संस्थानों में वैज्ञानिक चरित्र और विज्ञान के परिणामों को बढ़ाने के लिए एक बड़े लक्ष्य के साथ किया जा रहा है, जिसमें अनुसंधान तालमेल, राष्ट्रीय शिक्षा नीति के अनुरूप नए शिक्षा कार्यक्रम, संवर्गों में मानव संसाधन संरचनाओं में सुधार किया जा रहा है। और किए जा रहे शोध से निकलने वाली संपत्तियों का प्रभावी प्रबंधन और मुद्रीकरण।
मंत्री ने आशा व्यक्त की कि ब्रिक अपने विशिष्ट अनुसंधान अधिदेशों को बनाए रखते हुए तालमेल को बढ़ावा देने के लिए डीबीटी संस्थानों में विकसित नींव पर निर्माण करेगा। मंत्री ने कहा कि अंतःविषय बातचीत पर जोर देने के साथ, जो संस्थागत सीमाओं से परे है, ब्रिक संस्थान राष्ट्रीय प्राथमिकताओं को संबोधित करते हुए अत्याधुनिक अनुसंधान करेंगे।
सचिव, डीबीटी, राजेश गोखले ने पहले मंत्री का स्वागत किया और आज 9 संस्थानों द्वारा 2021-2022 में विज्ञान गतिविधियों की प्रस्तुति का निरीक्षण किया, जबकि शेष 5 कल अपनी प्रस्तुति देंगे।
